젬백스앤카엘은 2주 내 PSP 2상 임상시험의 전체 결과를 발표한다고 10일 밝혔다.
진행성핵상마비(PSP)는 희귀 난치성 질환이자 전 세계적으로 치료법이 없는 퇴행성 뇌 질환 가운데 하나다. 환자 수가 적고 질병 진행 속도가 빨라 장기간의 임상시험 수행이 어렵다. 18개월 동안 약물의 유효성 및 안전성 변화 추이를 객관적으로 확보했다는 것은 희소한 장기 연구 결과다.
젬백스는 2023년 6월 첫 환자를 등록하고 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자 67명(85.9%)을 대상으로 하는 연장 임상시험까지 총 18개월의 PSP 임상시험을 진행했다.
선행 임상시험을 통해 GV1001 0.56mg 투여군에서 내약성과 함께 질환의 진행을 늦추는 경향성을 입증했다. 선행 임상과 연장 임상의 6개월 데이터를 합산해 분석한 중간 결과에서는 외부 대조군 대비 통계적으로 유의한 효과를 확인했다(P
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